
צוות שיפור ב-12 צעדים – מהקמה ועד לפיתרון
מבוא: למה צוותי שיפור הם כלי ניהולי קריטי במאמר זה ננסה להנחיל את דרך ההקמה והפעילות של צוות שיפור במספר צעדים מוגדרים, החל מאיתור הבעיה או ההזדמנות, ועד ליישום פתרון

מבוא: למה צוותי שיפור הם כלי ניהולי קריטי במאמר זה ננסה להנחיל את דרך ההקמה והפעילות של צוות שיפור במספר צעדים מוגדרים, החל מאיתור הבעיה או ההזדמנות, ועד ליישום פתרון

תקני ניהול או בטיחות מוצר (כמו ISO 9001 ,ISO 13485 ואחרים) קבעו מזמן כי על חברות המחזיקות, או מבקשות לבצע רישום של מכשור רפואי, לעמוד במגוון דרישות רגולטוריות רלוונטיות. לאחרונה

אפקטיביות ההדרכה בארגון – מי מודד, למה מודדים והכי חשוב – איך מודדים? אם שאלתם את עצמכם, האם ההשקעה בהדרכה מניבה פירות – זה הפוסט בשבילכם.

הטמעת מערכות ניהול "פורמליות" בארגון דורשת מאמץ ניהולי מסוים. ולמרות הערך שמערכות אלה מביאות עמן, פעילויות ההקמה והתפעול שלהן נחשבות כ-Non Added Value תחת התפישות המקובלות של ניהול רזה –

חשיבה מבוססת סיכון החליפה את הדרישה לפעולה המונעת בתקן ה-ISO9001:2015. לא מדובר במשחק מילים; אלא ציפייה אמיתית לשינוי, כזה שיחזק ארגונים בהתמודדות היומיומית עם 'תוצאות בלתי רצויות'. בפוסט זה נבחן

עריכת חקירה מעמיקה מצריכה מאמץ ממוקד שיבטיח טיפול בכל ההיבטים. את הפרטים המרכיבים חקירה הצגנו בפוסט קודם. כעת נבחן מספר שיקולים הקשורים ליישום CAPA, (או פעולה מתקנת ומונעת) ונסיים בנק'