בפוסטים הקודמים תיארנו את שלבי תהליך ההקמה של מערך מידע מתועד, הצגנו מודל לניהול פרוייקטלי של תהליך הכתיבה. סקרנו את התוצרים הרצויים (נהלים, הוראות עבודה, טפסים, אינדקס מסמכים ראשי) ואת
דרישות האיכות במקרה של תלונת לקוח – האם לבדוק כל תלונה? האם יש חובת כתיבת נוהל בנושא? מה כדאי לתעד בטופס התלונה? ואיך תנצלו את המידע הנאסף.
כל מה שצריך כדי לעמוד בדרישות התקן 2016:ISO13485 המעודכן. תוכלו להוריד את הצ'קליסט שלנו המפרט כל מסמך, נוהל ורשומה הנדרשים בתקן.
בפוסט נבחן מהן אפשרויות המעבר מתקן ISO 9001:2008 לתקן ISO 9001:2015 ונפרט את הדרישות בעולמות של ניהול מסמכים ורשומות.
