כתיבת נהלים

המשכיות עסקית תחת שגרת קורונה

מקרה מיוחד של חשיבה מבוססת סיכונים היא המשכיות עסקית. מדובר בקביעה מראש של שורת כללים לארגון, במקרים בהם המשך פעילותו העסקית נמצא בסכנה כזו או אחרת. אם לא מזמן הופעלו

קרא עוד »

מערכת ניהול משולבת

הטמעת מערכות ניהול "פורמליות" בארגון דורשת מאמץ ניהולי מסוים. ולמרות הערך שמערכות אלה מביאות עמן, פעילויות ההקמה והתפעול שלהן נחשבות כ-Non Added Value תחת התפישות המקובלות של ניהול רזה –

קרא עוד »

פעולה מונעת מול חשיבה מבוססת סיכון

חשיבה מבוססת סיכון החליפה את הדרישה לפעולה המונעת בתקן ה-ISO9001:2015. לא מדובר במשחק מילים; אלא ציפייה אמיתית לשינוי, כזה שיחזק ארגונים בהתמודדות היומיומית עם 'תוצאות בלתי רצויות'. בפוסט זה נבחן

קרא עוד »
וועדת סקר CAPA

חקירת CAPA והתיעוד בדוחות

עריכת חקירה מעמיקה מצריכה מאמץ ממוקד שיבטיח טיפול בכל ההיבטים. את הפרטים המרכיבים חקירה הצגנו בפוסט קודם. כעת נבחן מספר שיקולים הקשורים ליישום CAPA, (או פעולה מתקנת ומונעת) ונסיים בנק'

קרא עוד »