נהלים, האם אפשר עכשיו למחוק את כולם – תחת דרישות ISO9001:2015?
אחד השינויים העיקריים ב-ISO9001:2015 נוגע לתחום התיעוד. החל מכניסת המהדורה החדשה לתוקף בוטל ההכרח לעדכן נהלים מידי 3 שנים ובכלל, אין חובה לנהלים מתועדים. האמנם? האם ארגון ה-ISO באמת עבר
אחד השינויים העיקריים ב-ISO9001:2015 נוגע לתחום התיעוד. החל מכניסת המהדורה החדשה לתוקף בוטל ההכרח לעדכן נהלים מידי 3 שנים ובכלל, אין חובה לנהלים מתועדים. האמנם? האם ארגון ה-ISO באמת עבר
מהפוסט הקודם: ניהול סיכונים בפשטות: מבוא, כללים וכלים – למדנו עד כמה חשוב להטמיע תרבות של חשיבה מבוססת סיכון בארגון. בנוסף, חקרנו איך והיכן נאתר סיכונים, וכיצד נגדיר אותם. בסיומו
הטמעת מערכות ניהול "פורמליות" בארגון דורשת מאמץ ניהולי מסוים. ולמרות הערך שמערכות אלה מביאות עמן, פעילויות ההקמה והתפעול שלהן נחשבות כ-Non Added Value תחת התפישות המקובלות של ניהול רזה –
בין אם החברה שלכם מייצרת מוצר, משווקת שירות, או עושה את שניהם, כל תקן שאתם מיישמים ידרוש ניהול של מידע מתועד. ובעוד אתם שומרים את המידע הנאגר בטפסים המלאים, כך
לאחר הקמת מערך המסמכים (ראה פוסטים קודמים) – בסיס המידע המתועד של מערכת ניהול האיכות, נעבור למחזור החיים של מסמך מבוקר ונתמקד בהפצה והדרכה של מסמך, הסקירה התקופתית שלו ועדכון
בפוסט הקודם תיארנו את תהליך המעבר למהדורה החדשה של תקן ISO 9001:2015. התהליך הכללי דומה גם כשמדובר ב ISO 13485:2016. גם כאן יש לכם שלוש שנים לבצע את המעבר לגרסה
בפוסט הקודם דיברנו על איך לבנות ולתחום נהלים. כעת נפרט את השינויים בדרישה למידע מתועד בתקן ISO 9001:2015 מבין כל תקני ניהול האיכות, ה-ISO 9001:2015 היה התקן הראשון שפורסם אחרי
לאחר ביצוע המשימות שבפוסטים הקודמים, יש בידיכם מסמכים בשתי רמות: מדריך איכות הכולל מפת תהליכי ליבה – בה תוכלו לבחון את התהליכים העסקיים העיקריים של הארגון טיוטות הוראות העבודה –
בעוד אתם מנסחים את טיוטות המשימות (ראו פוסט קודם), מומלץ לקחת רגע כדי להבין את המבנה הכללי של מערכת התיעוד בעזרת התרשים הבא: תרשים הפירמידה בנוי מנדבכים, לכל אחד מהם
בפוסט הקודם (יצירת מפת תהליך) התחלנו בארגון העסק לתוך מפת תהליכי ליבה. משהושגה הסכמה לגבי מפה כללית זו, יעבור הפרויקט לרמה הפונקציונאלית. אם הארגון שלכם בינוני או גדול – נחלק