ISO – המנוע המרכזי של עולם התקינה – מאמר ראשון בסדרה
מבוא העוסקים באיכות האמונים על תקינה, נהלים ורגולציה לא תמיד מודעים למהות של ארגון התקינה הגדול בעולם, ארגון ISO . אז…מה זה ISO? ISO (הארגון הבינלאומי לתקינה) הוא ארגון הכולל
מבוא העוסקים באיכות האמונים על תקינה, נהלים ורגולציה לא תמיד מודעים למהות של ארגון התקינה הגדול בעולם, ארגון ISO . אז…מה זה ISO? ISO (הארגון הבינלאומי לתקינה) הוא ארגון הכולל
מבוא שיפור תהליכים נמצא בראש מעייניו של כל ארגון החפץ חיים ופועל לשיפור מתמיד, התחדשות והתעדכנות תהליכיו. יש לא מעט דרכים ללכת במסלול של שיפור מתמיד בתהליכים כחלק בלתי נפרד
במאמר זה ננסה להנחיל את דרך ההקמה והפעילות של צוות שיפור במספר צעדים מוגדרים, החל מאיתור הבעיה או ההזדמנות, ועד ליישום פתרון מוסכם על הנהלת הארגון. מומלץ מאד לכתוב נוהל
הטיפול באי התאמות ספקים חופף בחלק מהמקרים את הטיפול "הרגיל" באי התאמות המתגלות במוצרים וכולל איתור סיבת שורש, פעילות מונעת ופעילות מתקנת. אבל במקרה המיוחד של אי התאמות ספקים יש
שרשרת האספקה למוצר בנויה מעשרות תהליכים. לכל תהליך מטבעו יש ספק ויש לקוח. מכאן ניתן להבין ששרשרת האספקה כוללת הרבה ספקים, פנימיים וחיצוניים והם עצמם גם משמשים כלקוחות של הארגון או
תקני ניהול או בטיחות מוצר (כמו ISO 9001 ,ISO 13485 ואחרים) קבעו מזמן כי על חברות המחזיקות, או מבקשות לבצע רישום של מכשור רפואי, לעמוד במגוון דרישות רגולטוריות רלוונטיות. לאחרונה
מהפוסט הקודם: ניהול סיכונים בפשטות: מבוא, כללים וכלים – למדנו עד כמה חשוב להטמיע תרבות של חשיבה מבוססת סיכון בארגון. בנוסף, חקרנו איך והיכן נאתר סיכונים, וכיצד נגדיר אותם. בסיומו
חשיבה מנוהלת סיכון היא לא המצאה חדשה שנולדה בעקבות רגולציה או תקן, למעשה ראיית הסיכון טבועה ב-DNA שלנו ועברה מדור לדור מאז האדם הקדמון, המצאת האש והכוויה הראשונה… נחזור לימינו.
הדרכה היא מאבני היסוד של האיכות הניהולית. לא אחת תמצאו בתקן זה או אחר הנחיה להדרכה או אפילו חובת הדרכה כמו למשל בת"י 45001 מערכות ניהול בטיחות ובריאות בתעסוקה, שבו
הטמעת מערכות ניהול "פורמליות" בארגון דורשת מאמץ ניהולי מסוים. ולמרות הערך שמערכות אלה מביאות עמן, פעילויות ההקמה והתפעול שלהן נחשבות כ-Non Added Value תחת התפישות המקובלות של ניהול רזה –