ניהול סיכונים – זיהוי, ניתוח, הערכה ותיעוד בנהלים
2015:ISO 9001 מביא את ניהול הסיכונים לזירת העסקים המרכזית. ובעוד רבים לומדים לשנן את צירוף המילים FMEA – 'ניתוח אופני כשל והשפעתם', האמת היא שתקן ה-ISO עסק מאז מעולם בזיהוי
2015:ISO 9001 מביא את ניהול הסיכונים לזירת העסקים המרכזית. ובעוד רבים לומדים לשנן את צירוף המילים FMEA – 'ניתוח אופני כשל והשפעתם', האמת היא שתקן ה-ISO עסק מאז מעולם בזיהוי
בפוסט הקודם תיארנו את תהליך המעבר למהדורה החדשה של תקן ISO 9001:2015. התהליך הכללי דומה גם כשמדובר ב ISO 13485:2016. גם כאן יש לכם שלוש שנים לבצע את המעבר לגרסה
בפוסט הקודם דיברנו על איך לבנות ולתחום נהלים. כעת נפרט את השינויים בדרישה למידע מתועד בתקן ISO 9001:2015 מבין כל תקני ניהול האיכות, ה-ISO 9001:2015 היה התקן הראשון שפורסם אחרי
לאחר ביצוע המשימות שבפוסטים הקודמים, יש בידיכם מסמכים בשתי רמות: מדריך איכות הכולל מפת תהליכי ליבה – בה תוכלו לבחון את התהליכים העסקיים העיקריים של הארגון טיוטות הוראות העבודה –
בעוד אתם מנסחים את טיוטות המשימות (ראו פוסט קודם), מומלץ לקחת רגע כדי להבין את המבנה הכללי של מערכת התיעוד בעזרת התרשים הבא: תרשים הפירמידה בנוי מנדבכים, לכל אחד מהם
בפוסט הקודם (יצירת מפת תהליך) התחלנו בארגון העסק לתוך מפת תהליכי ליבה. משהושגה הסכמה לגבי מפה כללית זו, יעבור הפרויקט לרמה הפונקציונאלית. אם הארגון שלכם בינוני או גדול – נחלק
תיעוד תהליכים טוב מאפשר לחברות לגדול בצורה נכונה – תוך שמירה על איכות המוצרים והשירותים, המשכיות ועקביות הפעילות העסקית ועמידה בתקנים ורגולציה. בימיו המוקדמים של תקן ה-ISO 9001, היו מתעדים