מחזור חיים של מסמך מבוקר – הפצה, הדרכה ועדכון מהדורה
לאחר הקמת מערך המסמכים (ראה פוסטים קודמים) – בסיס המידע המתועד של מערכת ניהול האיכות, נעבור למחזור החיים של מסמך מבוקר ונתמקד בהפצה והדרכה של מסמך, הסקירה התקופתית שלו ועדכון
ריכזנו עבורכם את מיטב המאמרים המקצועיים בתחומים שונים כמו כתיבת וניהול נהלים, ניהול הדרכות ניהול תהליכים וכו'.
לאחר הקמת מערך המסמכים (ראה פוסטים קודמים) – בסיס המידע המתועד של מערכת ניהול האיכות, נעבור למחזור החיים של מסמך מבוקר ונתמקד בהפצה והדרכה של מסמך, הסקירה התקופתית שלו ועדכון
לא נחדש אם נאמר שבגרסת ה ISO9001:2015 הוסרו (וחבל..) כל הסעיפים העוסקים בפעולה מונעת, ולעומתם התווספה חשיבה מבוססת סיכון – אך למרות ההסרה – שני נושאים אלה חשובים וקשורים זה
בעידן בו מערכות איכות מתמקדות בתהליכים ושמירה על תנאים מבוקרים, הצורך בפעולה מתקנת ומונעת עשוי להידחק לשוליים. ובכל זאת, טרחו להגדיר בתקני ה-FDA, ה-ISO 9001 ו-ISO 13485 דרישות לזיהוי ופתרון
בפוסטים הקודמים תיארנו את שלבי תהליך ההקמה של מערך מידע מתועד, הצגנו מודל לניהול פרוייקטלי של תהליך הכתיבה. סקרנו את התוצרים הרצויים (נהלים, הוראות עבודה, טפסים, אינדקס מסמכים ראשי) ואת
בין אם המוצר שלכם איחר להגיע ובין אם הגיע בזמן אך לא ענה על הציפיות, אם הלקוח אינו מרוצה סביר שהוא יידע אתכם על כך… מובן שתרצו להבטיח קשר טוב
2015:ISO 9001 מביא את ניהול הסיכונים לזירת העסקים המרכזית. ובעוד רבים לומדים לשנן את צירוף המילים FMEA – 'ניתוח אופני כשל והשפעתם', האמת היא שתקן ה-ISO עסק מאז מעולם בזיהוי
בפוסט הקודם תיארנו את תהליך המעבר למהדורה החדשה של תקן ISO 9001:2015. התהליך הכללי דומה גם כשמדובר ב ISO 13485:2016. גם כאן יש לכם שלוש שנים לבצע את המעבר לגרסה
בפוסט הקודם דיברנו על איך לבנות ולתחום נהלים. כעת נפרט את השינויים בדרישה למידע מתועד בתקן ISO 9001:2015 מבין כל תקני ניהול האיכות, ה-ISO 9001:2015 היה התקן הראשון שפורסם אחרי
לאחר ביצוע המשימות שבפוסטים הקודמים, יש בידיכם מסמכים בשתי רמות: מדריך איכות הכולל מפת תהליכי ליבה – בה תוכלו לבחון את התהליכים העסקיים העיקריים של הארגון טיוטות הוראות העבודה –
בעוד אתם מנסחים את טיוטות המשימות (ראו פוסט קודם), מומלץ לקחת רגע כדי להבין את המבנה הכללי של מערכת התיעוד בעזרת התרשים הבא: תרשים הפירמידה בנוי מנדבכים, לכל אחד מהם